Научные разработки РХТУ им. Д. И. Менделеева

3. Новые материалы для медицины и здравоохранения

СТЕКЛЯННЫЕ МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ

Область применения и назначение. Микросферы из иттрий-алюмосиликатного стекла предназначены для радиотерапии первичных и метастатических опухолей печени, а также злокачественных новообразований внутренних органов верхнего отдела брюшной полости.

Краткое описание и основные технические характеристики. Микросферы размерами от 20 до 40 мкм вводятся в печеночную артерию, блокируют капилляры печени, вызывая эмболизм (закупорку сосуда). Таким образом, они не только ограничивают кровяной поток к печени, но и производят радиоактивное облучение опухоли, не затрагивая здоровую ткань печени, окружающую орган и жизненно важные сосудистые структуры.

В состав микросфер входит радиоактивный изотоп иттрий-90, являющийся бета-излучателем с периодом полураспада 64,1 часа, максимальным пробегом в мягких тканях 12 мм, со средней длиной проникновения излучения 2,8 мм.

Преимущества (по сравнению с российскими и зарубежными аналогами). На сегодняшний день препараты данного типа в России не производятся. По сравнению с единственным в мире производителем микросфер из иттрий-алюмосиликатного стекла - фирмой «MDS Nordion» (Оттава, Канада) – нами разработаны микросферы с более высоким содержанием оксида иттрия. Разработанные микросферы обеспечивают уменьшение массы дозы вводимого препарата, его полное импортозамещение, а также сокращение времени доставки в больницы.

Стеклянные микросферы для ядерной медицины
Стеклянные микросферы

Степень освоения. В результате токсикологических, радиологических, клинических испытаний микросфер из иттрий-алюмосиликатного стекла, проведенных совместно с фирмой «Бебиг», получено регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11568 от 02 августа 2011 года, которое подтверждает, что изделие медицинского назначения «Микроисточники радиоактивного излучения на основе радионуклидов иттрия-90» приказом Росздравнадзора от 02 августа 2011 года №4671-Пр/11 разрешено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Внедрение. Внедрено в ООО «Бебиг» и ГКБ № 55.

Результаты применения. В ГКБ № 55 г Москвы проведены успешные испытания препарата на людях.

Правовая защита. Патент РФ на изобретение № 2454377 “Микрошарики из иттрий-алюмосиликатного стекла для радиотерапии и способ их получения” (авторы В.Н. Сигаев, Г.Н. Атрощенко, Н.В. Голубев, В.И. Савинков, С.В. Лотарев, П.Д. Саркисов, И.В.Синюков, А.В. Левчук).

Ориентировочная стоимость. Цена терапевтической дозы препарата в зарубежных странах достигает 20000 долларов США. В России возможна организация производства микросфер с ценой терапевтической дозы втрое меньшей.

Разработчики: д.х.н., профессор, зам. руководителя Международной лаборатории функциональных материалов на основе стекла Сигаев Владимир Николаевич, к.т.н., ведущий инженер Савинков Виталий Иванович, аспирант Атрощенко Григорий Николаевич.

Телефон: (495) 496-92-66.

E-mail: vlad.sigaev@gmail.com.

Интернет-сайт: http://www.muctr.ru/univsubs/scidept/intlab/.