Научные разработки РХТУ им. Д. И. Менделеева

3. Новые материалы для медицины и здравоохранения

БИОСОВМЕСТИМЫЙ ОСТЕОКОНДУКТИВНЫЙ АПАТИТОСИЛИКАТНЫЙ КОМПОЗИТ БАК – 1000 ДЛЯ КОСТНОПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ

Область применения и назначение: ячеистый биосовместимый остеокондуктивный апатитосиликатный композит БАК – 1000 предназначен для применения в костнопластической хирургии  в качестве искусственного заменителя кости для восстановления и замещения обширных костных дефектов и деформаций в челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, военно-полевой хирургии и в хирургической стоматологии.

Краткое описание и основные технические характеристики: композит БАК – 1000 относится к разряду конструкционных материалов  и представляет собой микропористый каркас из гидрофильной силикатной матрицы, в котором диспергирована резорбируемая фосфатная фаза - гидроксиапатит или гидроксиапатит в сочетании с трикальцийфосфатом. По минеральному составу , поровой структуре и свойствам этот материал близок к минеральному матриксу губчатых костных тканей, что обеспечивает его полную инфильтрацию тканевой жидкостью организма с последующей колонизацией открытых ячеек костными клетками.

Материал обладает следующими техническими показателями:

содержание гидроксиапатита, масс.% 40-60
объемная масса, кг/м3 1000
общая пористость, % 60
водопоглощение, % 40
размер ячеек (пор), мкм 50-500
предел прочности при сжатии, Мпа до 20
выход биоактивного компонента в физиологической среде с рН=7.4, мг/сутки 2-5
радиационная чистота, мкР/час < 10

Преимущества (замещает ли импортный продукт или технологию): в отличие от существующих металлических и металлокерамических материалов для костной пластики биокомпозиционный материал БАК – 1000  обладает биоэнергетической совместимостью с организмом человека. Его спектральные характеристики близки минеральному матриксу кости и костному белку-коллагену.

Композит БАК – 1000 аналогов в России не имеет. Ближайшим зарубежным аналогом данного материала является материал "INTERPORE" (США), изготовляемый на основе морских кораллов, который уступает композиту БАК – 1000  по механической прочности, резорбируемости и технологичности.

Степень освоения: композит БАК – 1000 успешно прошел все виды испытаний, внесен в Реестр госстандартов России за № 200/017852 и рекомендован Минздравом РФ к серийному производству и клиническому применению на всей территории России (регистрационное удостоверение № 98/219/433, сертификат соответствия № РОСС ru.ИМО2.АО7190 № 3434657).

Правовая защита: лицензия №0522984, регистрационный номер 2245.

Формы сотрудничества:

Представитель для контактов: Белецкий Б.И.

Телефоны: (495) 495-38-86, (495) 574-33-90.

E-mail: sark@muctr.ru.