Научные разработки РХТУ им. Д. И. Менделеева

3. Новые материалы для медицины и здравоохранения

НАБОР ИМПЛАНТАТОВ СИЛИКОКАЛЬЦИЙФОСФАТНЫХ НЕЙРОХИРУРГИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫХ “НИС-НХ-Р”

Область применения и назначение: набор имплантатов “НИС-НХ-Р” предназначен для реконструктивных операций на своде и основании черепа и стабилизации позвоночника.

Краткое описание и основные технические характеристики: набор имплантатов “НИС-НХ-Р” создан на основе биосовместимого материала, состоящего из стекловидной алюмосиликатной ячеистой матрицы, выполняющей роль жесткого каркаса, на поверхности и внутри перегородок которой диспергирована биоактивная кристаллическая фаза - гидроксиапатит с атомным отношением Са/Р 1,66 - 1,67 в количестве 40-60 масс.%. Объёмная масса заготовок имплантатов соответствует реальной кости и составляет 1000 - 1200 кг/м3. Преимущественно открытая поровая структура материала с общей пористостью 60 % и диаметром пор до 500 мкм в сочетании с высокой гидрофильностью обеспечивает его полную инфильтрацию тканевой жидкостью с последующим развитием процесса остеогенеза на поверхности и в объёме имплантата. Достаточно высокая прочность имплантатов на изгиб (до 10 МПа) обеспечивает их легкую и быструю обработку карборундовыми фрезами по форме дефекта кости.

Набор имплантатов “НИС-НХ-Р” состоит из усредненных по форме и размерам фрагментов костей свода и основания черепа и тел позвонков и включает в себя следующие элементы:

Преимущества (замещает ли импортный продукт или технологию): разработанный материал значительно превосходит по физико-механическим и медико-биологическим свойствам известные зарубежные аналоги (САР, СКАР (Франция), “Interpore” (CША)).

Имплантаты набора “НИС-НХ-Р” пропитываются тканевой жидкостью с последующим прорастанием в открытые поры соединительной ткани, которая замещается костной тканью со ступенчатым рассасыванием фосфатов кальция и гидратацией силикатной матрицы в значительно ранние сроки, что позволяет восстановить целостность костной ткани, быстро обеспечить опороспособность поврежденного участка кости и расширить возможности заместительной и восстановительной хирургии при лечении как врожденных, так и вновь приобретенных костных дефектов и деформаций черепа и позвоночника у больных различных возрастных групп при общем уменьшении сроков наружной иммобилизации, ранней реабилитации больных и улучшении лечебных результатов.

Степень освоения: набор имплантатов “НИС-НХ-Р” прошел токсикологические и технические испытания по стандартным методикам ВНИИИМТ. Клинические испытания наборов имплантатов по решению комитета по новой медицинской технике МЗ РФ проводят ведущие медицинские центры России: МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, РМАПО, ММА им. Сеченова, ГВКГ им. Н.Н. Бурденко и др. Изготовление опытных партий наборов осуществляется в соответствии с утвержденными медико-техническими требованиями, требованиями технологического регламента ТР- и технических условий ТУ.

Правовая защита: заявка на выдачу патента № 20031199-46. Костнозамещающий силикокальцийфосфатный материал и нейрохирургические имплантаты на его основе. Приоритет 04.07.2003 г.

Формы сотрудничества: совместные исследования, совместное лицензирование, создание СП.

Представители для контактов: Белецкий Б. И., Власова Е.Б.

Телефон: (495) 496-38-86.

E-mail: glas@rctu.ru